疾控中心实验室设计施工方案

　　疾控中心实验室（又名生物安全实验室）。它是一个设施齐备，功能完善，智能化程度高，有高度的安全保护措施的新医疗建筑。从其出入的人、材、物都需要符合生物安全标准的规定，排出来的空气（气体）、水（液体）、废弃物和垃圾都需要达到劳动保护和环境保护规定。实验室的试验品和产成品要严格登记报备，要有专用的仓库和车子，仓库要与实验室组合成一体化，车子要专车专用，而且达到生物安全标准的规定。


 

　　疾控中心实验室建设要符合我国现阶段的关于生物安全标准。疾控中心实验室的空气具备洁净度等级的规定，洁净级别按病原性微生物实验和污染情况确定，其所在位置应挑选远离人烟稠密、道路繁忙和空气、水源、噪声比较严重污染地域。疾控中心实验室要依照功能用处划区布置，将实验室与各个区严格分离，人流、物流路径清晰，有污染排放的范围要建在实验室的下风向，吸风口建在上风向，实验室周边不可以种植飞扬花粉、绒毛和落叶的绿植。疾控中心实验室有别于其他医疗工程项目。其差别关键在于，不仅仅规定避免环境因素对实验室的污染和实验之间的交叉污染，另外也要避免实验过程中所使用的生物危害和潜在生物危害不致向周围环境释放出来导致污染。
 

　　（1）征询使用者和作业者的建议，确定工艺流程图；

　　（2）依照四类病原体的特点和污染方式，确定控制技术实施方案和灭菌杀菌实施方案；

　　（3）依据气溶胶特点和实验操作的风险，制订出洁净度等级、气流流向、流速和压差梯度技术参数；

　　（4）有实验动物的实验室也要自成一区，独立传输，动物尸首要彻底焚尸灭菌后，才可以传出；

　　（5）确定全部的实验设备、工具、箱柜、台案总量和尺寸；

　　（6）确定实验室的预警、关闭、自救和逃脱实施方案；


 

　　1.设计理念

　　（1）确定实验室内的物理操控对产品、环境和操控工作人员的保护功能；

　　（2）确定洁净区、非洁净区、污染区和半污染区，及其连同辅助区的功能和用处；

　　（3）确定需要封闭式或不需要封闭式的操控范围；

　　（4）确定一次屏障、二次屏障的净化控制方法；

　　（5）试验和化验要合理性的分离；

　　（6）暖通空调、真空、压缩空气、供水系统、消毒灭菌要符合GMP规定；

　　（7）确定不同范围的气流流向和流速；

　　（8）确定原材料、设备、产品和生物废料的流向；

　　（9）符合“三废”相关排放标准；

　　（10）确定工作人员，特别是关键实验操作工作人员的流向和操控；

　　（11）确定避免潜在危害性物质释放出来的对策；

　　（12）突发“故障”的应急关闭和自救实施方案；

　　（13）防火、保卫设施；

　　（14）备用：电源、通信、操控设施。

　　2.生物危害因素

　　生物危害的源头是病原微生物，其危害性情况的大小关键在于病原性微生物的种属、形态、抗原、变异等特点及其人体的免疫防御功能。病原性微生物造成生物危害的致病功能，关键在于病原性微生物的毒力、侵袭力、总量和侵入位置。

　　3.生物危害的污染方式

　　病原性微生物对实验工作人员的感染，通常是出现意外的吸进、吞咽及其创伤、接种或注射等方式导致的。吞咽和肌肤触碰这两类侵入方式均可在操控时现场觉察，能从操作流程上注意防范。吸进方式的感染，考虑到其总量较小，散发于实验室的环境氛围中，除非是浓度过高，造成看得见的类似于霉菌孢子的云雾或成品飞扬的粉尘之外，通常往往很难觉察。这些总量较小的病原性微生物随着气溶胶开展散播，据调查实验过程80%的感染都起因于气溶胶的危害性导致。

　　气溶胶是以胶体状态浮悬在空气中的液态或固态颗粒，其直径在0.01μm~200μm之间，通常约为1-5μm，是最适合引起感染功能的尺寸，人的肉眼不可以察觉。气溶胶的颗粒大小与其危害性情况的关系至关密切，颗粒越细，在空气中的悬浮时间越长，越易于穿透普通的过滤介质，越易于潜入呼吸系统的深部。

　　气溶胶的几种类型：

　　（1)滴核溶液或悬浮液表层在操控时的振动等破坏性应力，则迸溅液滴。细微的液滴通过空气快速蒸发掉，体积大幅缩减，变成滴核。如：用移液管持续稀释，用平皿移栽培养，对培养液强力震荡，开展离心分离操控不慎而造成溅滴和发泡，或在实验罐培养过程中通气鼓泡，排气夹带液滴，取样操控的液流喷射，液滴飞溅等。

　　（2)干粉在某一些常规性操控散发的细微颗粒，在热空气对流循环下非常容易散播。如：开启菌种砂土管，转动孢子菌落，破碎冻干培养物，拧开盛有培养物的瓶盖，拔掉瓶塞等。

　　（3)浮尘这类气溶胶大多数是早已被污染的粒屑，绒毛，肌肤屑，短纤维，灰烬，粉尘，尘团等。

　　（4.常见的实验操作的风险

　　液体操控、接种操控、琼脂培养、深层培养、离心分离、注射操控、塞盖操控，及其使用的器械、工具和器皿等。


 

　　1.人流和物流

　　（1)人流：

　　初更室—气闸更衣室—淋浴更衣室—缓冲室—进到实验区。离去时进到净身室（屋子负压），脱掉全身所有的衣服，衣服放进双门药液浸泡柜（或别的形式消毒柜）内（双门药液浸泡柜的门设计方案成控制式的，不允许同时开启）；随后进到淋浴室淋浴；淋浴后进到记录室，备案记录自身的工作和身体污染状况，随后拿着身体状况表进到体检室，作污染和常规检查或住室观查，无状况进到气闸更衣室穿上自身的衣服下班。

　　（2）物流：

　　设计方案成单向性的，从专业的库房（或暂存间）进到缓冲间，再进到实验室。离去时必须通过双门热压灭菌锅进到另一个缓冲间（双门热压灭菌柜的门设计方案成控制式的，不允许同时开启）。任何物料要是进到是实验区，不可以原路返回。

　　（3）三废处理

　　a.废液废液处理的方式 是依据废液的性质明确的处理方式 的。通常采用的方式 有：化学处理方式 、物理处理方式 、生物处理方式 。

　　b.废气废气处理可选用的方式 有：加热灭菌方法、高效过滤器方式 、混合灭菌方法、火焰灭菌方法等。

　　c.固体废料固体废料的处理方式 有：蒸汽灭菌方法、气体熏蒸方式 、液体浸泡方式 、辐射灭菌方法、焚烧处理方式 等。

　　2.建筑

　　主体工程选用土建方式 ，有抗8级之上地震能力，在温度改变和振动状况下不产生裂痕和缝隙，建筑为一层和多层均可。.好是单独的多层建筑，按工艺规定分层划区，方便于实验和管理。

　　(1)墙板和顶板室内装修材质与洁净厂房的装修材料有所不同，彩钢复合板不适合在疾控中心实验室中采用；根本原因就在于板与板中间的插接缝隙很大，尽管抹胶密封，但在一年四季温度改变中没多久裂出缝隙。

　　参考方式 ：

　　a.装修的墙板和顶板可选用机加工金属板方式 。四边制成有密封垫的咬口槽，通过卡口槽密封，屋子的阴仰角制成120度角的斜边；他的特性就在于卡口严密，螺栓紧固密封，无渗漏，不会受到温度影响，不害怕撞击变形，强度大。缺点是装配速率和机加工速度比较慢些。

　　b.装修可分成两部分，净化区选用彩钢复合板，污染区和半污染区选用..方式 。

　　c.在土建过程中墙面预埋下金属构件，打不透眼孔，攻丝；房顶与技术夹层选用钢筋水泥浇注，预留下孔洞，埋下金属构件；墙面和房顶表面涂胶黏贴不锈钢板，板与板中间选用不锈钢板压条，注胶，用螺栓紧固密封；阴仰角选用圆弧R50金属材料，特殊加工后，黏贴在墙角上。

　　d.在土建过程中的墙面和房顶上预埋下塑料构件，装修时焊接塑料版，阴仰角用塑料板加工制作，防静电可镶嵌金属条，地面作成防静电地板或金属地板。e.别的材质，可选用表面光洁、平整、无缝隙、不起灰、抗腐蚀、抗冲击、易清洗的材质。

　　(2)地面

　　地面应光洁、平整、不起灰、抗腐蚀、抗冲击、不凝聚静电、易除尘清洁。

　　(3)依据病原性微生物的生物危害和致病特性，要合理匹配实验室屋子和净化设施，每个实验项目与净化设施要自成系统，并且操作中的传递间距要.近，.好是在净化设施内传递，这样净化设备可以制作成群组性的，传递停留处设有气闸仓，并且每个实验的阶段的净化设备要单独屋子自成系统，屋子中间用气闸仓连接，避免环境污染。

　　不一样的实验项目，采用不一样的洁净技术手段。如放射性元素的实验室净化，就区分于别的的实验室净化。在制作净化设备时，在结构上要安装防射线穿透的材质，依据放射性元素的惯性和扩散原理，选用雾化离心技术，并且依据放射性元素的衰变期来决定排放控制方法和时间。在制作净化设备时，可以安装机械手和安防监控系统。
 

　　疾控中心实验室要有高层次的自动化技术控制系统和安全防护报警系统，有的屋子要开设平衡压力的值班风机，要害屋子要安装应急关闭系统和自救逃生系统，保证疾控中心实验室的安全防护采用。在我国的病原性微生物实验室建设，仍在发展的阶段，我们要向国外学习先进的方式 和经验，少走弯路。并且依照病原性微生物实验室的规律建设出我国的病原性微生物疾控中心实验室来。