为中国科研事业助力,是我们永远不变的使命!
CAR-T细胞实验室设计施工方案
发布时间:2021-11-25浏览: 次
1、了解CAR-T细胞产品
质粒载体的制备:从工作种子库中取一个或几个菌种,复苏后逐步扩大培养,然后提取质粒,纯化除菌过滤后成为无菌质粒载体。
病毒载体的制备:从工作细胞库中取出一个或几个冷冻细胞,复苏合并后,在适当的培养设备中逐步扩大培养,然后加入适当比例的质粒载体转染细胞继续培养,收获培养上的清液并纯化,浓缩除菌过滤后成为无菌病毒载体的悬液。
CAR-T细胞的制备:将采集的细胞分离为单核细胞,然后分离、激活和转移T细胞,最后扩展、收集、洗涤和制备CAR-T细胞。
2、CAR-T细胞实验室设计原则
工厂工艺布局根据生产工艺和操作程序,各行其道,快速通畅,避免材料迂回穿梭,人员穿越岗位,尽量减少错误和交叉污染。
3、走道形式
制备质粒载体和病毒载体的车间(实验室):均为常规细菌发酵和细胞培养车间,可设计为单走道。
CAR-T细胞制备车间(实验室):操作人员和物品从洁净走廊进入CAR-T细胞制备单元。操作完成后,人员和物品退出污水走廊,人员退出更换房间,废物通过废物专用设施退出,成品通过成品专用设施退出。
4、设计重点(环境要求)
质粒载体和病毒载体可以在生产终端进行消毒过滤,因此发酵区和健康细胞区可以在D级环境中生产(发酵罐系统),纯化区和病毒区需要在C级环境中生产,质粒和病毒的最终产品是无菌的,因此最终的消毒过滤和灌装需要在C+ISOLATOR或B+A环境中进行。
CAR-T细胞的整个制备过程不能消毒过滤。每个制备单元需要设计一个独立的B级净化空调。每个制备单元需要在制备一个人后对空调系统进行彻底消毒。为了提高制备单元的利用率,空调系统需要设置两种模式:生产模式和消毒模式。生产模式为回风运行,消毒模式为全排气,消毒气体迅速排出,消毒时间缩短。清洁走道、污垢走道等辅助房间设计为C级,通过气闸与各制备单元连接,可降低生产运行成本。
上海黛仁净化工程有限公司
- 联系人:赵娟
- 手机:13816288164
- 微信:扫描或长按右侧二维码→
- 邮箱:info@dairen.net
- 地址:上海市杨浦区淞沪路303号8F
- 专业实验室设计、实验室建设公司

- 恒温恒湿实验室设计规划标准2020-07-06
- 合肥药品检测实验室设计施工案例2020-10-12
- 2020年实验室施工步骤2020-07-11
- 实验室装修需要遵循哪些原则?2020-07-17
- 疾控中心实验室设计施工方案2020-05-12
- PCR实验室设计标准和施工方案2020-06-01
- CAR-T细胞实验室的设计装修2022-02-18
- 实验室设计一般包括哪些设计图纸?2020-11-20
- 实验室EPC工程的11大优势2021-07-10
- PCR实验室符合要求的四大措施2020-08-05
- 实验室规划需要考虑哪些问题?2021-08-24
- 生物制药实验室设计方案和建设标准2020-07-12
- 实验室纯水管路设备四大故障2021-01-16
- 实验室家具的验收标准和检验方法2020-12-10
- 你的实验室设计达到标准了吗?2021-02-28
- 实验室建筑设计和布置需要怎样做?2020-08-02